历经15年的研制,珮金®于上一年6月30日正式获批上市。这是一款长效人粒细胞影响因子产品,是全球仅有选用40kD双链Y型PEG(聚乙二醇)润饰的长效rhG-CSF。产品结构专利获中、美、欧、日等多个国家和地区专利授权,是国家严重新药创制科技严重专项效果,获批医治用Ⅰ类生物制品。
“从临床研讨到正式上市,研制周期绵长,是生物医药的共性,所以一款原创药看不见的研制本钱是十分高的。”特宝生物副总经理周卫东和记者说,珮金®是继派格宾®之后,特宝生物又一拳头产品。
特宝生物继续聚集免疫、代谢相关范畴研讨,将立异药物研制作为其中心竞争力。图为特宝生物生产线。/ 厦门日报记者 杨进福 摄
透过玻璃看到,在洁净车间内,跟着发酵罐内方针蛋白质继续被“表达”出来,包得结结实实的技术人员定时对相关参数进行监测。通过生产线的主动无菌分装、主动灯检、拧杆贴签、包装等,工作人员正在预备发往医院新一批产品。
“与现在已上市的传统单链PEG润饰长效产品比较,珮金®作为新一代‘升白药’,合理延长了药物半衰期,在保证效果的情况下医治剂量更低。”周卫东和记者说,其运用剂量仅为传统单链PEG润饰长效产品的三分之一,高效平稳升白,一起可削减对骨髓的过度影响,具有潜在下降骨痛、白细胞增多等不良反应产生危险的优势。
据介绍,“升白药”大多数都用在经化疗、放疗后白细胞削减的肿瘤患者,协助患者缩短白细胞削减继续的时刻,削减因白细胞削减而继发感染的危险等。
最新多个方面数据显现,2023年特宝生物估计完成归母净利润5.3亿元—5.8亿元,同比增加84.66%到102.08%;估计完成扣非归母净利润5.7亿元—6.2亿元,同比增加70.77%到85.75%。