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东北刺参!2024年首个中国特色植物原料备案来了

时间: 2024-01-22 10:16:08 |   作者: 发酵罐设备

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  广东的一家高新企业,用东北的一种特色植物,提炼出有效成分,成为2024年首个备案的中国特色植物原料。

  1月11日,国家药品监督管理局化妆品原料备案信息平台显示,广东南芯医疗科技有限公司(以下简称“南芯医疗”)的化妆品原料“东北刺参(OPLOPANAX ELATUS)不定根提取物”已完成备案,备案号为国妆原备字20240002,该原料的有关技术要求尚未公开。

  2024年首个特色植物原料备案人、广东南芯医疗科技有限公司副总裁、研发总监张召博士,接受《中国化妆品》杂志独家专访,向我们讲述这款中国特色植物原料的备案细节。

  东北刺参也称刺人参,为五加科刺参属,多年生落叶灌木,植物资源在中国分布于吉林(长白山)地区,生长于海拔1400~1550米的落叶阔叶林下。东北刺参常以根入药,有补气助阳、强心利尿的功效,在长白山区被人们称作“木本人参”。

  “也正是因为东北刺参药用价值高,受经济利益驱动,林区居民长期过度采挖,不给种群复壮的机会,致使东北刺参资源处于濒危状态,被列为吉林省一级保护植物。我们对东北刺参不定根提取物进行了多年的生产的基本工艺优化、安全性验证及功效性评价,证实该原料有良好的保湿、美白以及抗炎舒缓能力,未来市场发展的潜力广阔。所以,在不破坏宝贵植物资源的前提下,发挥传统名贵中草药对皮肤的神奇功效,成了技术难点。”广东南芯医疗科技有限公司副总裁、研发总监张召博士在接受本《中国化妆品》杂志采访时说道。

  自古险地出“奇草”,东北刺参对生存环境要求苛刻,目前大规模人工栽培体系还未建立。“所以我们对东北刺参不定根的提取用到了生物反应器,以合成生物学驱动化妆品原料的生物制造。”张召介绍道,“生物反应器是指植物细胞或器官培养所用的装置,能通过参数控制为植物细胞或器官的生长和代谢提供一个适宜的环境,在类似发酵罐的环境中大批量生产东北刺参不定根,获得其提取物。”

  张召告诉《中国化妆品》杂志,这样的形式有4大优点。优点一是生产所带来的成本低,可以转化并应用到大规模生产,产品产量、质量稳定;优点二是可以突破植物生长的气候、季节、环境限制,节约土地资源;优点三是可以大幅度减少农药残留与重金属含量,原材料基础安全可靠;优点四是能提升有效物质积累的效率,是一种非常高效的生产技术。

  而此次拔得2024年特色植物原料备案“头筹”的广东南芯医疗科技有限公司,深耕于人体微生态领域的研究和产业化。张召表示,此次备案通过是南芯医疗向化妆品原料领域的第一次进发。未来,南芯医疗还会推出一系列化妆品原料,为解决本土化妆品原料被“卡脖子”的难题贡献力量。

  在近5年中国上市的化妆品新品中,积雪草、马齿苋、光果甘草、铁皮石斛、灵芝、人参、松茸、芦荟、玫瑰、牡丹等中国草本/花本/中草药植物原料成分屡见不鲜。它们不但在本土化妆品中得到大量应用,在进口化妆品中使用率也不断提升。

  随着花了钱的人天然、安全等方面的追求,以中式成分为主的中国特色植物资源正在成为当下美妆品牌追捧的原料。中国特色植物资源在化妆品领域的应用具有巨大的潜力和前景。

  《化妆品监督管理条例》中精确指出,鼓励和支持运用现代科学技术,结合中国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品”。化妆品中有使用记录的植物提取物原料有3408 种,占《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的三分之一以上。过去3年,共有13种植物原料备案成功,2023年后半年,中国特色植物原料备案的频率明显提高。

  我国传统医学领域相关的宝库中记载了大量经过人类历史发展过程中积累下来的传统医学古方,这些古方集成了历史名家以及长期临床实践验证的经典名方,在赋予品牌方文化内涵的同时,对中国人群特点的肌肤也具有一定功效。在未来,中国特色植物资源或将成为本土美妆品牌塑造差异化品牌形象、成长为国际美妆巨头的重要支撑。

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